洁净室 CleanRoom

一个悬浮粒子浓度受控的小室,多个这样的小室组成洁净区。

洁净室

CleanRoom:Room in which the concentration of airborne particles is controlled,and which is constructed and used in a manner to minimize the introduction, generation, and retention of parti-cles inside the room, and in which other relevant parameters,e.g. temperature, humidity, and pressure, are controlled as necessary. ISO14644-1

一个悬浮粒子浓度受控的小室,多个这样的小室组成 洁净区

空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 GB50073-2001

洁净室是个受控环境!

洁净室的建造是一个系统工程,涉及范围比较广,主要涉及维护结构部分、通风过滤部分、电器、空调等等...

首先它要有工艺、总图、建筑、结构、空调净化、给水排水、气体动力、供配电、通讯信息、自动化等多个专业的人参加,同时在建造过程中必须有建设单位、设计单位、施工单位、监理单位和设备材料的供应单位,它不是哪一个人哪一个单位就能完成的事业,涉及范围广,各专业互相牵制影响。洁净厂房的设计建造是一个系统工程

悬浮粒子浓度受控、温度、湿度、压力、表面污染、分子污染、微生物以及静电、微振等受控。

1、空气中的洁净粒子浓度;
2、气流的风速和单向性(对单向气流而言);
3、不同洁净度级别的洁净室之间和洁净室与普通房间之间的压差;
4、最终过滤器的整体性;
5、洁净室经污染后空气洁净度的自净时间;
6、空气温度和湿度
7、洁净室的密闭性;
8、洁净室表面的洁净度;
9、静电荷和离子发散;
10、空气中和表面的微生物污染;
11、空气中和工艺的分子污染。
洁净室的控制方法

洁净室不同于一般空调房间就是送风量要能消除室内产生的尘埃达到一定的换气次数;送风要经过三级过滤终端,要采用高效空气过滤器;送回风、排风要有人为的气流组织,使洁净的气流尽量最先到达工作区;洁净室相对周围的空间要有一定的正压,≥5Pa。 洁净室与一般空调房间的区别

  • 药厂更衣室图片

    药厂更衣室

    符合GMP规范要求,并配置有手消毒器及粘尘滚,地面敷设PVC卷材。

  • 药厂洁净室图片

    原料药厂洁净车间

    符合GMP规范要求,左侧设备区提高,右侧操作区顶棚内工艺管线,敷设环氧彩砂自流平地面。

  • 电子厂洁净室图片

    电子行业洁净室

    ISO6级洁净度,设置环形参观走廊,使用风机过滤单元送风模式。

  • 实验室图片

    小型实验洁净室

    大学内小型实验室,ISO6级洁净度,原建筑结构墙柱较多,在剩余闲置的技术夹层内定制安装不锈钢物品柜。

洁净室的建设是一个系统工程,也是一个造价相对较高的建筑,它是为据点的工艺和产品生产的需要而建造的。当工艺流程稍有改变就会影响到整个机构及平面布置的变化,当然这种变化是连锁反应的,随着变化的还有通风空调过滤系统的改变。同一种工艺也可以采用不同的平面布置方案,不同的布置方案也会影响到最终的投资以及运行、管理成本。因此,较为合理的设计以及综合因素的考虑是要在设计开始阶段编制设计构想(设计原则性方案)。将其作为建设洁净室前期阶段是必不可少的。在投入较少的费用下编制设计构想,可以确定不同的设计方案,综合考虑多方面的因素,对未来工艺变更及可扩展性及投资运营费用做出估算,有根据的编制初步设计。良好的设计构想为理解各个方案提供了清晰的根据。

初步资料的整理和分析是设计的关键,当最初的资料整理不完善或是存在欠缺都会对后期的设计以及施工存在隐患,会产生不现实的设计方案。 洁净室设计构想

空态洁净室检测(Installaton Qualification-IQ)

设施已建成,所有动力接通并运行,但无生产设备,材料及人员的状态下进行洁净室的检测。

静态洁净室检测(Operational Qualification-OQ)

在设施已建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态下运行,但无生产人员的状况下进行洁净室的检测。

动态洁净室检测(Performan Qualification-PQ)

在设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下工作时进行洁净室检测。

  • 洁净室风量检测

    风量检测

    测试洁净室送风口送风风量。

  • 洁净室动态检测

    动态检测

    特殊要求,测试运行中的洁净室动态洁净度。

  • 洁净室静态检测

    静态检测

    设施已建成,在无生产状况下检测。

  • 洁净室空态检测

    空态检测

    在无设备、人员状态下进行检测。

洁净室是一个系统工程

洁净室是一个系统工程,配套的相关设施能进一步控制由人员、产品等产生或带入的污染。

  • 风淋室

    风淋设施

    通过高速气流吹除人员、货物带入的污染。

  • 更衣室

    人员辅助设施

    更衣室配置换鞋凳、衣架、整衣镜等设施。

  • 超净工作台

    超净工作台

    大环境中的小环境,控制环境等级更高。

  • 洁净棚

    洁净棚

    将最主要的工序置于其中,有效控制污染源。